clinmedКлиническая медицинаClinical Medicine (Russian Journal)0023-21492412-1339ООО «Медицинское информационное агентство»10.30629/0023-2149-2024-102-4-323-330clinmed-813Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯORIGINAL INVESTIGATIONSБесшовные биологические протезы аортального клапана. 100 имплантаций и 10 лет наблюденийAortic valve sutureless bioprothesis. 100 implantations and 10 years of observationhttps://orcid.org/0000-0002-4552-3513ДалининВ. В.DalininV. V.

Далинин Вадим Вадимович — д-р мед. наук, заслуженный врач РФ, заведующий отделением центра сердечно-сосудистой хирургии

Москва

Vadim V. Dalinin — Dr. of Sci. (Med.), Honored Doctor of the Russian Federation, Head of the Department of the Center of Cardiovascular Surgery 

Moscow

vdalinin@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0001-9671-6852БорисовИ. А.BorisovI. A.

Борисов Игорь Алексеевич — д-р мед. наук, профессор, заслуженный врач РФ, Центр сердечно-сосудистой хирургии

Москва

Igor A. Borisov — Dr. of Sci. (Med.), Professor, Honored Doctor of the Russian Federation, Center of Cardiovascular Surgery

Moscow

ГоринД. Ю.GorinD. Yu.

Горин Дмитрий Юрьевич — врач — сердечно-сосудистый хирург отделения кардиохирургии центра сердечно-сосудистой хирургии

Москва

Dmitry Yu. Gorin — cardiovascular surgeon of the department of cardiac surgery, Center of Cardiovascular Surgery

Moscow

ФКУ «Центральный военный клинический госпиталь им. П.В. Мандрыка» Минобороны РоссииРоссияCentral Military Clinical Hospital named after P.V. Mandryk of the Russian Ministry of DefenseRussian FederationФКУ «Центральный военный клинический госпиталь им. П.В. Мандрыка» Минобороны РоссииРоссияCentral Military Clinical Hospital named after P.V. Mandrykа of the Ministry of Defense of RussiaRussian Federation2024240720241024323330Copyright © Далинин В.В., Борисов И.А., Горин Д.Ю., 20242024Далинин В.В., Борисов И.А., Горин Д.Ю.Dalinin V.V., Borisov I.A., Gorin D.Y.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.clinmedjournal.com/jour/article/view/813

Протезирование аортального клапана уже многие годы является признанным «золотым стандартом» в лечении аортального порока. В то же время все большей доле больных требуются сочетанные хирургические вмешательства в дополнение к протезированию аортального клапана. В настоящее время оперативная летальность при изолированном аортальном стенозе варьирует в пределах 3–8% у пациентов низкого риска моложе 70 лет и между 5 и 11% у «возрастных пациентов», достигая 15% в случаях сочетанных вмешательств на сердце. Применение бесшовных клапанов для открытой имплантации требует тщательного анализа ближайших и отдаленных результатов их использования и сравнения с результатами стандартных методов протезирования. Материал и методы. Разработанный дизайн исследования представляет собой сравнительное проспективно-ретроспективное исследование по оценке вмешательств с использованием разных видов биологических протезов при поражении аортального клапана в сочетании с сопутствующей кардиальной патологией и без таковой. В исследование были включены пациенты старше 65 лет с аортальным стенозом, которым было выполнено протезирование аортального клапана c применением бесшовных биологических протезов. В качестве группы сравнения для анализа ключевых результатов хирургического лечения использовались данные пациентов с имплантированными вшиваемыми биологическими клапанами. Сравнение проводилось по следующим показателям: интраоперационные показатели, количество и характер послеоперационных осложнений, выживаемость, свобода от репротезирования, динамика трансаортального градиента, гемодинамические характеристики за весь срок наблюдения. Результаты. В результате в группе пациентов с имплантированным бесшовным клапаном отмечалось низкое количество послеоперационных осложнений, более быстрое восстановление, достоверно более низкие показатели смертности, более высокая свобода от клапансвязанных осложнений как в ближайшем, так и в отделенном послеоперационном периодах. Выводы. Применение бесшовных протезов вполне оправдано для протезирования аортального клапана и более безопасно по сравнению со стандартными вшиваемыми при отсутствии противопоказаний. Хирургическое лечение пациентов с аортальным стенозом с применением бесшовных клапанов привело к значительному клиническому улучшению у большинства из них, а уровень характерных осложнений оказался достоверно ниже. Простота и воспроизводимость самой процедуры, быстрый процесс обучения, безусловно, могут способствовать более широкому и активному внедрению данной технологии в клиническую практику.

Aortic valve replacement has long been recognized as the “gold standard” in the treatment of aortic valve disease. However, an increasing number of patients require combined surgical interventions in addition to aortic valve replacement. Currently, operative mortality in isolated aortic stenosis ranges from 3-8% in low-risk patients younger than 70 years and between 5 and 11% in “elderly patients”, reaching 15% in cases of combined heart interventions. The use of sutureless valves for open implantation requires careful analysis of the short-term and long-term outcomes of their use and comparison with the results of standard prosthetic methods. Material and methods. The study design is a comparative prospective-retrospective study evaluating interventions using diff erent types of biological prostheses for aortic valve disease in combination with associated cardiac pathology and without it. The study included patients over 65 years old with aortic stenosis who underwent aortic valve replacement using sutureless biological prostheses. Key surgical treatment outcomes were compared with data from patients implanted with sewn biological valves. Comparison was made based on intraoperative parameters, the number and nature of postoperative complications, survival, freedom from reoperation, dynamics of transaortic gradient, hemodynamic characteristics throughout the observation period. Results. In the group of patients with implanted sutureless valves, there was a low number of postoperative complications, faster recovery, signifi cantly lower mortality rates, higher freedom from valve-related complications in both short-term and long-term postoperative periods. Conclusions. The use of sutureless prostheses is justifi ed for aortic valve replacement and is safer compared to standard sewn prostheses in the absence of contraindications. Surgical treatment of patients with aortic stenosis using sutureless valves led to signifi cant clinical improvement in most cases, with signifi cantly lower rates of typical complications. The simplicity and reproducibility of the procedure, rapid learning process can undoubtedly contribute to a wider and more active implementation of this technology in clinical practice.

протезирование аортального клапанабесшовный биологический протезPerceval S.aortic valve replacementsutureless biological prosthesisPerceval SReferencesChaikof E.L. The development of prosthetic heart valves — Lessons in form and function. New England Journal of Medicine. 2007;357(14):1368–1371.Chaikof E.L. The development of prosthetic heart valves — Lessons in form and function. New England Journal of Medicine. 2007;357(14):1368–1371.Крайнюков П.E., Далинин В.В., Борисов И.А., Афонасков О.В. Первый опыт применения бесшовного протеза аортального клапана Perceval S. Военно-медицинский журнал. 2016;337:28–34.Krayniukov P.E., Dalinin V.V., Borisov I.A., Afonaskov O.V. First experience of using a seamless aortic valve prosthesis Perceval S. Military medical journal. 2016;337:28–34. (In Russian).Hemmann K., Sirotina M., Rosa S. De., Ehrlich J.R., Fox H., Weber J. et al. The STS score is the strongest predictor of long-term survival following transcatheter aortic valve implantation, whereas access route (transapical versus transfemoral) has no predictive value beyond the periprocedural phase. Interactive CardioVascular and Thoracic Surgery. 2013:17(2):359–364.Hemmann K., Sirotina M., Rosa S. De., Ehrlich J.R., Fox H., Weber J. et al. The STS score is the strongest predictor of long-term survival following transcatheter aortic valve implantation, whereas access route (transapical versus transfemoral) has no predictive value beyond the periprocedural phase. Interactive CardioVascular and Thoracic Surgery. 2013:17(2):359–364.Iung B., Baron G., Butchart E.G., Delahaye F., Gohlke-Bärwolf C., Levang O.W. et al. A prospective survey of patients with valvular heart disease in Europe: The Euro Heart Survey on valvular heart disease. European Heart Journal. 2003;24(13):1231–1243.Iung B., Baron G., Butchart E.G., Delahaye F., Gohlke-Bärwolf C., Levang O.W. et al. A prospective survey of patients with valvular heart disease in Europe: The Euro Heart Survey on valvular heart disease. European Heart Journal. 2003;24(13):1231–1243.Baumgartner H., Falk V., Bax J.J., Aboyans V. 2017 ESC/EACTS Guidelines for the management of valvular heart disease. European Heart Journal. 2017;38(36):2739–2791.Baumgartner H., Falk V., Bax J.J., Aboyans V. 2017 ESC/EACTS Guidelines for the management of valvular heart disease. European Heart Journal. 2017;38(36):2739–2791.Thoma M., Schymik G., Walther T., Himbert D., Lefèvre T., Treede H. et al. Thirty-Day results of the SAPIEN Aortic Bioprothesis European Outcome (SOURCE) Registry: A European Registry of Transcatheter Aortic Valve Implantation Using the Edwards SAPIEN Valve. Circulation. 2010;122:62–9.Thoma M., Schymik G., Walther T., Himbert D., Lefèvre T., Treede H. et al. Thirty-Day results of the SAPIEN Aortic Bioprothesis European Outcome (SOURCE) Registry: A European Registry of Transcatheter Aortic Valve Implantation Using the Edwards SAPIEN Valve. Circulation. 2010;122:62–9.Zahn R., Gerckens U., Grube E., Linke A., Sievert H., Eggebrecht H. et al. Transcatheter aortic valve implantation: fi rst results from a multi-centre real-world registry. Eur. Heart J. 2010;32:198–204.Zahn R., Gerckens U., Grube E., Linke A., Sievert H., Eggebrecht H. et al. Transcatheter aortic valve implantation: fi rst results from a multi-centre real-world registry. Eur. Heart J. 2010;32:198–204.Villa E., Messina A., Laborde F., Shrestha M., Troise G., Zannis K. et al. Challenge for Perceval: Aortic Valve Replacement With Small Sutureless Valves – A Multicenter Study. Ann. Thorac. Surg. 2015;99(4):1248–1254.Villa E., Messina A., Laborde F., Shrestha M., Troise G., Zannis K. et al. Challenge for Perceval: Aortic Valve Replacement With Small Sutureless Valves – A Multicenter Study. Ann. Thorac. Surg. 2015;99(4):1248–1254.Kalavrouziotis D., Li D., Buth K.J., Légaré J.-F. The European System for Cardiac Operative Risk Evaluation (EuroSCORE) is not appropriate for withholding surgery in high-risk patients with aortic stenosis: a retrospective cohort study. Journal of Cardiothoracic Surgery. 2009;4(1):32.Kalavrouziotis D., Li D., Buth K.J., Légaré J.-F. The European System for Cardiac Operative Risk Evaluation (EuroSCORE) is not appropriate for withholding surgery in high-risk patients with aortic stenosis: a retrospective cohort study. Journal of Cardiothoracic Surgery. 2009;4(1):32.Qureshi S.H., Boulemden A., Szafranek A., Vohra H. Meta-analysis of sutureless technology versus standard aortic valve replacement and transcatheter aortic valve replacement. European Journal of Cardio-Thoracic Surgery. 2018;53(2):463–471.Qureshi S.H., Boulemden A., Szafranek A., Vohra H. Meta-analysis of sutureless technology versus standard aortic valve replacement and transcatheter aortic valve replacement. European Journal of Cardio-Thoracic Surgery. 2018;53(2):463–471.Sinning J.-M., Werner N., Nickenig G., Grube E. Challenges in transcatheter valve treatment: aortic regurgitation after transcatheter aortic valve implantation. EuroIntervention. 2013;9(S):S72–S76.Sinning J.-M., Werner N., Nickenig G., Grube E. Challenges in transcatheter valve treatment: aortic regurgitation after transcatheter aortic valve implantation. EuroIntervention. 2013;9(S):S72–S76.Далинин В.В., Борисов И.А., Кузнецов А.Н., Андреев Д.Б. Протезировнаие аортального клапана биопротезом PERCEVAL S. Клиническая и экспериментальная хирургия. Журнал им. акад. Б.В. Петровского. 2017;18(4):30–36.Dalinin V.V., Borisov I.A., Kuznetsov A.N., Andreev D.B. Prosthetics of the aortic valve with Perceval S bioprosthesis. Clinical and experimental surgery. Magazine named after him. Akad. B.V. Petrovskogo. 2017;18(4):30– 36. (In Russian).Santarpino G., Pfeiff er S., Concistrè G., Fischlein T. Perceval S aortic valve implantation in mini-invasive surgery: The simple sutureless solution. Interactive Cardiovascular and Thoracic Surgery. 2012;15(3):357–360.Santarpino G., Pfeiff er S., Concistrè G., Fischlein T. Perceval S aortic valve implantation in mini-invasive surgery: The simple sutureless solution. Interactive Cardiovascular and Thoracic Surgery. 2012;15(3):357–360.Santarpino G., Pietsch L.E., Jessl J., Pfeiff er S., Pollari F., Pauschinger M. et al. Transcatheter aortic valve-in-valve implantation and sutureless aortic valve replacement: two strategies for one goal in redo patients. Minerva Cardioangica. 2016;64(6 ):581–5.Santarpino G., Pietsch L.E., Jessl J., Pfeiff er S., Pollari F., Pauschinger M. et al. Transcatheter aortic valve-in-valve implantation and sutureless aortic valve replacement: two strategies for one goal in redo patients. Minerva Cardioangica. 2016;64(6 ):581–5.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.